Top Qualität Pharmazeutische Chemicasl Pulver Tacrolimus mit CAS 104987-11-3

Top Qualität Pharmazeutische Chemicasl Pulver Tacrolimus mit CAS 104987-11-3

 

 

CAS   -Nr. :     104987-11-3

Chargennr	HF180320	Menge	30kgs
Datum Der Herstellung	März  20 , 2023	Paket	Nach Bedarf
Rep. -Datum	März  24 , 2023	Erw . Datum	April  19 , 2023
Elemente	Standards		Ergebnisse
Aussehen	Weißes oder  Cremeweißes   Pulver		Entspricht
Identifikation	Nach IR		Entspricht
	Durch HPLC		Entspricht
Spezifische Optische Rotation	-105, 0~-110, 0 Grad		-107, 6 Grad
Wassergehalt	≤   2, 00 %		0, 60 %
Schwermetalle	≤   20ppm		Entspricht
Restzündung	≤   0, 10 %		0, 06 %
Lösungsmittelrückstände	Acetonitril   ≤ 410ppm		ND
	Aceton  ≤5000ppm		615ppm
	Methanol   ≤3000ppm		ND
	Dichlormethan   ≤600ppm		ND
	n-Heptan  ≤ 5000ppm		1271ppm
Zugehörige   Substanzen	Verunreinigung A:   ≤ 0, 50 %		ND
	Verunreinigung D:   ≤ 0, 50 %		0, 24 %
	Verunreinigung C:   ≤0, 15 %		ND
	Verunreinigung  D:   ≤ 0, 50 %		0, 15 %
	Jede Unspezifizierte Verunreinigung:   ≤0, 10%		0, 04 %
	Gesamtverunreinigungen:   ≤1, 00%		0, 44 %
Test (HPLC-Basis auf Trocknung)	98, 0 %~102, 0 %		99, 20 %
Mikrobielle Grenze	Gesamt aerob:   ≤100cfu/g		< 10cfu/g
	Hefen und Formen insgesamt:   ≤100cfu/g		< 10cfu/g
	Staphylococcus Aureus: Abwesend		Abwesend
	Pseudomonas Aeruginosa: Abwesend		Abwesend
PSD	D50:   ≤  40µm		12.65µm
	D90:   ≤  100µm		42.80µm
Referenzstandard	Interner Standard
Schlussfolgerung	Das Produkt  Entspricht       Dem internen Standard.
Lagerung	Bewahren Sie in dichten, lichtbeständigen Behältern an einem kühlen Ort, bei Temperatur  2ºC ~ 8ºC

 

 

 

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