Chargennr | HF180320 | Menge | 30kgs |
Datum Der Herstellung | März 20 , 2023 | Paket | Nach Bedarf |
Rep. -Datum | März 24 , 2023 | Erw . Datum | April 19 , 2023 |
Elemente | Standards | Ergebnisse | |
Aussehen | Weißes oder cremeweißes Pulver | Entspricht | |
Identifikation | Nach IR | Entspricht | |
Durch HPLC | Entspricht | ||
Spezifische Optische Rotation | -105, 0~-110, 0 Grad | -107, 6 Grad | |
Wassergehalt | ≤ 2, 00 % | 0, 60 % | |
Schwermetalle | ≤ 20ppm | Entspricht | |
Restzündung | ≤ 0, 10 % | 0, 06 % | |
Lösungsmittelrückstände | Acetonitril ≤ 410ppm | ND | |
Aceton ≤5000ppm | 615ppm | ||
Methanol ≤3000ppm | ND | ||
Dichlormethan ≤600ppm | ND | ||
n-Heptan ≤ 5000ppm | 1271ppm | ||
Zugehörige Substanzen | Verunreinigung A: ≤ 0, 50 % | ND | |
Verunreinigung D: ≤ 0, 50 % | 0, 24 % | ||
Verunreinigung C: ≤ 0, 15 % | ND | ||
Verunreinigung D : ≤ 0, 50 % | 0, 15 % | ||
Jede Unspezifizierte Verunreinigung : ≤ 0, 10% | 0, 04 % | ||
Gesamtverunreinigungen : ≤ 1, 00 % | 0, 44 % | ||
Test
(HPLC-Basis auf Trocknung) |
98, 0 % ~102, 0 % | 99, 20 % | |
Mikrobielle Grenze | Gesamt aerob: ≤ 100cfu/g | < 10cfu/g | |
Hefen und Formen insgesamt: ≤ 100cfu/g | < 10cfu/g | ||
Staphylococcus Aureus: Abwesend | Abwesend | ||
Pseudomonas Aeruginosa: Abwesend | Abwesend | ||
PSD | D50: ≤ 40µm | 12.65µm | |
D90: ≤ 100µm | 42.80µm | ||
Referenzstandard | Interner Standard | ||
Schlussfolgerung | Das Produkt Entspricht Dem internen Standard . | ||
Lagerung |
Bewahren Sie in dichten, lichtbeständigen Behältern an einem kühlen Ort
, bei Temperatur
2ºC
~
8ºC
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