| Chargennr | HF180320 | Menge | 30kgs |
| Datum Der Herstellung | März 20 , 2023 | Paket | Nach Bedarf |
| Rep. -Datum | März 24 , 2023 | Erw . Datum | April 19 , 2023 |
| Elemente | Standards | Ergebnisse | |
| Aussehen | Weißes oder cremeweißes Pulver | Entspricht | |
| Identifikation | Nach IR | Entspricht | |
| Durch HPLC | Entspricht | ||
| Spezifische Optische Rotation | -105, 0~-110, 0 Grad | -107, 6 Grad | |
| Wassergehalt | ≤ 2, 00 % | 0, 60 % | |
| Schwermetalle | ≤ 20ppm | Entspricht | |
| Restzündung | ≤ 0, 10 % | 0, 06 % | |
| Lösungsmittelrückstände | Acetonitril ≤ 410ppm | ND | |
| Aceton ≤5000ppm | 615ppm | ||
| Methanol ≤3000ppm | ND | ||
| Dichlormethan ≤600ppm | ND | ||
| n-Heptan ≤ 5000ppm | 1271ppm | ||
| Zugehörige Substanzen | Verunreinigung A: ≤ 0, 50 % | ND | |
| Verunreinigung D: ≤ 0, 50 % | 0, 24 % | ||
| Verunreinigung C: ≤ 0, 15 % | ND | ||
| Verunreinigung D : ≤ 0, 50 % | 0, 15 % | ||
| Jede Unspezifizierte Verunreinigung : ≤ 0, 10% | 0, 04 % | ||
| Gesamtverunreinigungen : ≤ 1, 00 % | 0, 44 % | ||
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Test
(HPLC-Basis auf Trocknung) |
98, 0 % ~102, 0 % | 99, 20 % | |
| Mikrobielle Grenze | Gesamt aerob: ≤ 100cfu/g | < 10cfu/g | |
| Hefen und Formen insgesamt: ≤ 100cfu/g | < 10cfu/g | ||
| Staphylococcus Aureus: Abwesend | Abwesend | ||
| Pseudomonas Aeruginosa: Abwesend | Abwesend | ||
| PSD | D50: ≤ 40µm | 12.65µm | |
| D90: ≤ 100µm | 42.80µm | ||
| Referenzstandard | Interner Standard | ||
| Schlussfolgerung | Das Produkt Entspricht Dem internen Standard . | ||
| Lagerung |
Bewahren Sie in dichten, lichtbeständigen Behältern an einem kühlen Ort
, bei Temperatur
2ºC
~
8ºC
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