Los elementos | Las normas | Los resultados |
Apariencia | Blanco a amarillo claro en polvo,higroscopicidad |
El polvo blanco,
Higroscopicidad |
Solubilidad | Totalmente soluble en agua, el etanol trichloromethane o ácido acético glacial, casi insoluble en éter | Cumplido |
Rotación específica | +28.5 ° a °+32.0 | +30.9 ° |
La identificación | ||
(1) | El tiempo de retención del pico principal solución de prueba debe ser de conformidad con la prueba de idoneidad del sistema de solución de bromuro de rocuronio pico. | Cumplido |
(2) | La reacción de identificación de metilo en solución acuosa de este producto. | Cumplido |
(3) | La espectroscopia de absorción de este producto debe ser conformidad con el espectro de W.S | Cumplido |
La alcalinidad | PH:8.9-9.5 | 9.3 |
El color y claridad de la solución | La solución debe ser incoloro y aclarado;si aparece de color, no debería ser más fuerte que el amarillo o naranja amarillo No.2 estándar de la solución de la colorimetría. | Cumplido |
El ácido acético | No más de 0,5% | N.D |
3-Bromopropene | Si hay picos cromatográficos con el mismo tiempo de retención como el principal punto álgido de la solución de control, el área del pico no más que el pico principal área de la solución de referencia(0,0005%) | N.D |
Sustancias relacionadas |
La impureza a no más de 0,1% | N.D |
La impureza B no más de 0,2% | 0,06% | |
La impureza C no más de 0,2% | 0,01% | |
La impureza F no más de 0,1% | 0,01% | |
La impureza G no más de 0,1% | N.D | |
La impureza H no más de 0,1% | N.D | |
Otra impureza no más de 0,10% | N.D | |
El total de las impurezas no debe ser más de 1.0% | 0.087% | |
Disolventes residuales | El metanol no más de 0,3% | N.D |
Éter etílico no más de 0,5% | El 0,2% | |
La acetona no más de 0,5% | 0,004% | |
El acetonitrilo no más de 0,041% | N.D | |
El diclorometano no más de 0,06% | N.D | |
Metil tert-butil éter no más de 0,5% | 0,02% | |
Trietilamina | No más de 0.032% | N.D |
El contenido de agua | No más de 3,5% | El 1,8% |
Los restos de contacto | No más de 0,1% | 0,06% |
Heavy metal | No más de 10 ppm | Cumplido |
Endotoxinas bacterianas | Importe de la endotoxina por 1mg de bromuro de rocuronio debería ser inferior a 0.3EU | Cumplido |
Ensayo(calcular por libre de disolventes anhidros&sustancias) | El 99,0%-101.0% | 100,7% |
Conclusión |
Este producto es probado por el bromuro de rocuronio(para la exportación)El estándar de calidad(STP-11-338-01).
Los resultados se ajustan a( √Sí No). Los resultados cumplen con el EP10.0 Bromuro de rocuronio estándar de calidad. |