Lote No. | HF160612 | La cantidad | 6.5Kgs |
Fecha de fabricación | 12 de junio , 2016 | Paquete | Según se requiera |
Fecha de sust. | 15 de junio , 2016 | Exp . La fecha | 11 de junio , 2023 |
Los elementos | Las normas | Los resultados | |
Apariencia | Casi blanco o cristales blancos o polvo cristalino | Cumple | |
La identificación | Rotación Óptica Específica | Cumple | |
Por IR | Cumple | ||
Da la reacción de bromuros | Cumple | ||
Solubilidad | Ligeramente soluble en agua | Cumple | |
La apariencia de la solución | La solución es clara y no de color más intenso que la solución de referencia por 7 | Cumple | |
Rotación Óptica Específica | ~+35.0 +30.5°° | +32.3 ° | |
El contenido de agua | ≤ 4,0% | 1,30% | |
Cenizas sulfatadas | ≤ 0,10 % | 0,046 % | |
Sustancias relacionadas | La impureza A: ≤ 0,25% | ND | |
La impureza C: ≤ 0,25% | 0,04% | ||
La impureza D: ≤ 0,25% | 0,018% | ||
La impureza E: ≤ 0,25% | ND | ||
La impureza B(TLC): ≤ 0,25% | ND | ||
Cualquier otra impureza no especificado : ≤ 0,10% | 0,03 % | ||
El total de inpurities : ≤ 0,70% | 0,16 % | ||
Las endotoxinas bacterianas | No más de 10 EU/mg de bromuro Vecurium | Cumple | |
Ensayo
Base de HPLC (secado) |
El 99,0% ~101.0% | 99.88 % | |
Estándar de Referencia | Estándar EP8.0 | ||
Conclusión | El producto conforme a EP8.0 estándar . | ||
El almacenamiento | En un recipiente hermético, protegido de la luz y humedad |