Élément |
Standard |
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Confirmation des données structurelles |
RMN du H : les données de structure sont identiques à celles de l'étalon de référence |
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HPLC -MS : s'assurer que le poids moléculaire du pic principal et du pic de fragment est identique à l'étalon de référence |
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3. IR : les données de IR sont identiques à celles de la norme de référence |
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Pureté (HPLC) |
≥ 99.0 % |
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Impuretés connexes |
Impureté unique spécifique |
Conforme aux normes EP/USP/BP |
Impureté unique non spécifique |
≤0.10 % |
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Impuretés totales |
≤0.50 % |
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Forme en cristal |
Conforme aux normes EP/USP/BP |
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Perte sur le séchage |
≤1.0 % |
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Eau |
≤1.0 % |
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Sel inorganique |
≤0.1 % |
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Métaux lourds |
≤10 ppm |
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Dosage |
99.0 %~101.0 % (selon les normes EP/USP/BP) |
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Analyse microbiologique |
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Nombre total de plaques |
≤1000 cfu/g |
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Levures et moisissures |
≤100 cfu/g |
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E. coli. |
Absent |
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Salmonella |
Absent |
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S.aureus |
Absent |
Introduction :
La polyvinylpyrrolidone (PVPP) réticulée est un polymère réticulé insoluble dans l'eau, les acides forts, les bases fortes et les solvants organiques généraux qui est polymérisé par des monomères de vinylpyrrolidone dans des conditions spécifiques. En tant que produit chimique polymère fin important, le PVPP possède de nombreuses propriétés excellentes et uniques, et a été largement utilisé dans les cosmétiques, l'alimentation, la médecine et d'autres domaines.
application
Utilisé dans les industries des boissons et pharmaceutiques. En raison de son poids moléculaire élevé et de sa structure réticulée, la crospovidone est insoluble dans l'eau, mais elle peut rapidement gonfler sa structure de réseau et produire une désintégration dans l'eau. Il est largement utilisé en médecine pour la désintégration des comprimés en outre, il est largement utilisé comme stabilisateur de suspension, un agent complexant pour les ingrédients pharmaceutiques, et un agent complexant pour les tannins et les polyphénols dans les médecines végétales. La polyvinylpyrrolidone réticulée (PVP-P) peut former des complexes avec des phénols et des alcaloïdes, les éliminant ainsi des échantillons de plantes, ce qui empêche la modification et l'interférence avec les protéines afin de déterminer plus précisément la teneur en protéines . On a également signalé que la polyvinylpyrrolidone (PVP-P) réticulée peut augmenter l'activité enzymatique.