| Elementi | Specifiche | Risultati del test | |
| Aspetto | Da bianco a una classe di polvere bianca | Conforme | |
| Identificazione |
Lo spettro IR del campione è in accordo con lo spettro
di Flumazenil.
Il tempo di ritenzione del picco maggiore di Flumazenil nel cromatogramma della preparazione del saggio corrisponde a quello del cromatogramma della preparazione standard. |
Conforme
Conforme |
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| Punto di fusione | Da 198ºC a 202ºC | Da 199.6ºC a 200.7ºC | |
|
Correlato
sostanze |
Impurità note |
Impurità A: NMT 0.10%
Impurità B: NMT 0.2% Impurità C: NMT 1.0% |
Non rilevato
0.03% 0.02% |
| Impurità sconosciuta individuale | NMT 0.10% | 0.02% | |
| Impurità totali | NMT 0.15% | 0.07% | |
| Perdita all'essiccazione | NMT 0.5% | 0.2% | |
| Cenere solfatata | NMT 0.1% | 0.05% | |
| Metalli pesanti | NMT 20 ppm | 5 ppm | |
| Endotossine batteriche ( per iniezione ) | NMT 0,56 EU/mg | Conforme | |
|
Saggio
(Su sostanza secca) |
99.0-101.0% | 99.93% | |
| Garantisce il tempo della natura | 36 mesi | ||
| Conclusione | Il test è conforme alle specifiche USP32 | ||
| Conclusione: Il prodotto è conforme alle specifiche sopra riportate. | |||
DISPONIBILE COA/MSDS/ROS/MOA .
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