Elementi | Specifiche | Risultati del test | |
Aspetto | Da bianco a una classe di polvere bianca | Conforme | |
Identificazione |
Lo spettro IR del campione è in accordo con lo spettro
di Flumazenil.
Il tempo di ritenzione del picco maggiore di Flumazenil nel cromatogramma della preparazione del saggio corrisponde a quello del cromatogramma della preparazione standard. |
Conforme
Conforme |
|
Punto di fusione | Da 198ºC a 202ºC | Da 199.6ºC a 200.7ºC | |
Correlato
sostanze |
Impurità note |
Impurità A: NMT 0.10%
Impurità B: NMT 0.2% Impurità C: NMT 1.0% |
Non rilevato
0.03% 0.02% |
Impurità sconosciuta individuale | NMT 0.10% | 0.02% | |
Impurità totali | NMT 0.15% | 0.07% | |
Perdita all'essiccazione | NMT 0.5% | 0.2% | |
Cenere solfatata | NMT 0.1% | 0.05% | |
Metalli pesanti | NMT 20 ppm | 5 ppm | |
Endotossine batteriche ( per iniezione ) | NMT 0,56 EU/mg | Conforme | |
Saggio
(Su sostanza secca) |
99.0-101.0% | 99.93% | |
Garantisce il tempo della natura | 36 mesi | ||
Conclusione | Il test è conforme alle specifiche USP32 | ||
Conclusione: Il prodotto è conforme alle specifiche sopra riportate. |
DISPONIBILE COA/MSDS/ROS/MOA .
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