| Item de teste | Especificação | Resultado/observações |
| Aparência | Pó cristalino branco | Pó cristalino branco |
| Ensaio | 98.0-102.0% | 99.30% |
| Rotação específica [ α] D20 | 14.50 ° ~ 16.50 ° | 15,30 ° |
| Perda em secar | ≤ 4.50% | 3.33% |
| Resíduos na ignição (cinza sulfato) | ≤ 0.20% | 0.06% |
| PH (0.8% W/v em água) | 4.50-6.00 | 5.26 |
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Dyketopiperazina (DKP)
Ácido 5-benzil-3.6-dioxo-2-piperazineacético |
≤ 1.5% | < 1.5% |
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Outras impurezas relacionadas
Pureza cromatográfica |
≤ 2.0% | < 2.0% |
| Transmitância | ≥ 0.95 | 0.993 |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg | < 10 mg/kg |
| Arsénio (as as) | ≤ 3 mg/kg | < 3 mg/kg |
| Chumbo | ≤ 1 mg/kg | < 1 mg/kg |
| Solventes residuais | Cumprir os requisitos | Em conformidade |
| Tamanho das partículas | 100 malha | Em conformidade |
| Embalagem | tambores de cartão com peso líquido de 25 kg com 2 sacos interiores. | |
| Armazenamento | Armazene-o num ambiente fresco e seco. Evite calor elevado. | |
| Conclusão | Cumpra os requisitos estabelecidos pela FCC e USP actuais. | |