1. الوصف
أقراص تنديزول الفموية هي أقراص صفراء اللون تحتوي على 250 ملغ أو 500 ملغ من تينيدازول. تتضمن المكونات غير النشطة ثاني أكسيد السيليكون الغريدي، صوديوم كروسكارميلوز، هيبروميلوز، ستيارات الماغنسيوم، السيلولوز البلوري المجهري، بولي إيثيلين جليكول، بولي فينيل بيروليدة، نشاء ذرة معلدة مسبقًا، وثاني أكسيد التيتانيوم، وأكسيد الحديد الأصفر.
2)
المؤشرات والاستخدام
2.1 مرض الحنين المعتمن
يشار إلى تينيدازول لعلاج داء التريشمونيسس الذي يسببه
تريشمونس المهبل
. يجب تحديد الكائن الحي بواسطة إجراءات تشخيصية مناسبة. ولأن مرض تريشمونيسس هو مرض ينتقل جنسياً مع تتمة خطيرة محتملة، فلابد من علاج شركاء المرضى المصابين في نفس الوقت من أجل منع الإصابة بالعدوى مرة أخرى.
2.2 مرض القلب
يشار إلى تينيدازول لعلاج مرض القلب الناجم عن
مرض الدودينفاليس (
ويسمى
أيضاً G. lamblia
) لدى كل من المرضى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن ثلاث سنوات.
2.3 أمبياسي
ويُشار إلى تينيدازول لعلاج مرض الأميبياسي المعوي وخس الكبد الأميبي الناتج عن
التهاب أنتامويبا هيستولينيكا
لدى كل من المرضى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن ثلاث سنوات. ولا يشار إليه في علاج مرور السيست المصحوب بأعراض المرض.
2.4 الانقسام المهبل البكتيري
يشار إلى تينيدازول لعلاج داء المهبل البكتيري (الذي كان يشار إليه سابقًا باسم المهبل الهموفيلوس أو بهيروس جاردنيلا أو ببادئات المهبل غير المحددة أو المهبل اللاهوائية) لدى النساء غير الحوامل.
أخرى ممرضات عادة يصحب مع [فولفوغرينيس] مثل [تريشمونس] مهبل ، [كمديا] [تريشوماتيس] ، [نيسريا] [غنوروهيه] ، [كنديدا] عجل و [هربس] فيروس مفردة سوفت كنت استبعدت.
2.5 الاستخدام
للحد من تطور البكتيريا المقاومة للعقاقير والحفاظ على فعالية أقراص تينيدازول وغيرها من العقاقير المضادة للبكتيريا، يجب استخدام أقراص تينيدازول فقط لعلاج أو منع الإصابة بعدوى أثبتت أو يشتبه بشدة في أنها ناجمة عن بكتيريا قابلة للإصابة. عندما تتوفر معلومات عن الثقافة والقابلية للإصابة، فلابد من التفكير في اختيار أو تعديل العلاج المضاد للبكتيريا. وفي غياب مثل هذه البيانات، فإن الأوبئة المحلية وأنماط القابلية للإصابة قد تساهم في الاختيار التجريبي للعلاج.
3.
موانع الاستعمال
يحظر استخدام تينيدازول:
في المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من فرط الحساسية تجاه تينيدازول أو مشتقات نيتروميدازول الأخرى. تراوحت التفاعلات المبلغ عنها في حدتها من الشرى إلى متلازمة ستيفنز جونسون.
مصنعنا
تم إنتاج هذا المنتج في مصنع GMP، وقد تجاوزت جميع منشأتنا GMP في الصين، كما تم الحصول على شهادة رسمية من أكثر من عشرة بلدان من وزارة الصحة.
خدمتنا
يمكننا تطوير المنتجات بشكل خاص وفقًا لمواصفات العملاء.
يمكننا تقديم خدمة OEM مع العلامات التجارية الخاصة بالعملاء وتسميتهم.
يمكننا تقديم خدمة ممتازة بعد البيع ودعم فني محترف.
نظام مراقبة الجودة
وفي مجال التصنيع، فإن الجودة هي التي تدعم حياتنا. بدءًا من اختيار المواد، هناك العديد من العوامل التي تساهم في عملية مراقبة الجودة. تم اعتماد منشأة التصنيع لدينا من قبل GMP. إن مراقبة الجودة (QC) وإجراءات المراقبة مدمجة في كل جانب من جوانب عملنا.
يتم توضيح نظام مراقبة الجودة أدناه:
الفحص الأولي (مثل المواد الخام، المكونات غير الأساسية، مواد الحزمة، وما إلى ذلك)
الفحص أثناء العملية (تأكد من أن كل عنصر اختبار يجب أن يكون مؤهلاً)
الفحص النهائي قبل شحن كل طلب.
قم بتوفير مسجل للتحكم في درجة الحرارة عندما يكون ذلك ضروريًا للسوق الخاصة قبل التحميل.
فريق التسجيل لدينا والدعم الفني
لقد قمنا بتوفير فريق من الخبراء لتوفير وثائق تسجيل مؤهلة واحترافية لمعظم البلدان. وحتى الآن، سجلنا أكثر من مائة منتج وصدرنا إلى أكثر من عشرين دولة. بما في ذلك تلك الموجودة في آسيا وأفريقيا وأمريكا الجنوبية ومنطقة الشرق الأوسط وأوروبا الشرقية.
يمكننا توفير المستندات التنظيمية
شهادة GMP / شهادة CE
شهادة مبيعات مجانية
شهادة المنتجات الصيدلانية
ترخيص التصنيع
ملف CTD.