Profil de la société
Suzhou Appareil médical Innomed Co., Ltd a été fondée en janvier 2013, et high-tech est une entreprise spécialisée dans la recherche et développement et la fabrication de l'innovation cardiovasculaires et cérébrovasculaires dispositifs médicaux implantables et interventionnelles haut de gamme de consommables.
La société a été fondée par le Dr XIAOYAN SHAWN GONG, une talentueuse personne présenté par le Programme national de grands talents d'entreprise, et a une forte équipe technique reconnu dans l'industrie, avec une profonde expérience de R&D dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux pour les maladies cardiovasculaires, maladies neurologiques et cardiaques structurelles. La compagnie a de nombreux projets de développement produit, y compris la cardiologie, de chirurgie cardiaque, chirurgie vasculaire et d'autres domaines multidisciplinaires, et a construit trois grandes plates-formes technologiques : vasculaire, vasculaire d'intervention de l'implantation et de cardiopathie structurelle. Les endoprothèses vasculaires périphériques et les endoprothèses veineux en développement ont été accordées le " canal vert " pour une approbation spéciale des dispositifs médicaux novateurs national. À présent, la compagnie dispose de 6 médecins outre-mer, 12 maîtres et près de 100 employés, et a construit un centre de production professionnel avec 10,000-grade usine propre, R&D et de bureau, couvrant une superficie de plus de 10.000 mètres carrés, et a adopté la norme ISO13485 Système de gestion de la qualité de la certification. La société a obtenu trois NMPA national appareil médical de classe III Inscriptions y compris les fils-guides et le contraste des fils-guides et de deux enregistrements de l'appareil médical de classe II. Plusieurs produits ont obtenu la certification en USA 510k et la certification CE dans l'UE, et est entré dans de nombreux pays y compris la Pologne, Athènes et de la Lettonie. Entre-temps, la société a atteint une bonne coopération à long terme avec de nombreux célèbres universités, les entreprises et les hôpitaux à la maison et à l'étranger. La société est actuellement en vigueur pendant près de 100 brevets, dont beaucoup ont saisi l'Europe et les États-Unis.
En 2023, la société a été attribué dans un programme national de l'entreprise high-tech, et en 2023, il a été attribué comme un des 10 principaux fournisseurs de solutions d'appareil médical en Asie Pacifique par Outlook Medtech. Avec le marché et de la R&D comme la force motrice pour avancer, Innomed Medical a construit une plate-forme de l'innovation technologique et de continuellement lancé aux dispositifs médicaux novateurs avec des droits de propriété intellectuelle.
description du produit
Un guide sur le fil qui est principalement utilisé pour TEVAR TAVI et les procédures et a une variété de soutien et les options de taille de la tête.
Avantage du produit
Une variété de design de pointe pour répondre aux besoins de fixe le fil de guidage dans différentes zones fixes.
Différents design mous et durs pour répondre aux besoins des différents types de chirurgie.
Excellentes performances à l'appui fournit un bon soutien pour le transport de matériel.
Le côté intérieur de l'embout est fourni avec la bobine d'or, ce qui peut être clairement vu sous X-ray.
Corps enduits avec revêtement en PTFE, guide excellentlubricity wireIt a.
Visibilité de première classe, l'intérieur sur le fil de bobinage est faite de 99,99 % enroulement de fils d'or, l'or visibilité 3cm de longueur.
Gamme d'application
Il est approprié pour guider les autres instruments pour être insérées dans les vaisseaux sanguins, instituant l'accès aux instruments intravasculaire percutané ou d'effectuer le positionnement, intravasculaire ou d'établir l'accès intravasculaire. Le produit ne convient pas pour le diagnostic interventionnelle ou le traitement des artères coronaires et opérations neurovasculaire.
Champ d'application
Pour guider l'insertion d'autres instruments dans le bateau, la création de l'accès aux instruments endovasculaire percutanée, ou pour le positionnement, endovasculaire ou d'établir l'accès endovasculaires.
Spécification du modèle | OD | L1 | L2 | Un | B |
TW-35-EX/STS-S01 | ≤ 0.89mm | 3000mm | 155mm | / | / |
TW-35-EX /STS-C01 | 8mm | 8mm | |||
TW-35-EX/STS-C02 | 32mm | 29mm | |||
TW-35-EX /STS-C03 | 50mm | 45mm | |||
TW-35-EX/STS-C04 | 200mm | 150mm | |||
TW-35-EX /STS-C05 | 200mm | 200mm |
Contre-indications
Allergie à l'polytétrafluoroéthylène (PTFE), 304 en acier inoxydable, l'or.
Ne convient pas pour une utilisation dans les navires neurovasculaire.
Les performances du produit de la composition et structure
Ce produit est principalement composé de fil de base sur le fil de bobinage, extérieure, intérieure sur le fil de bobinage, revêtement en PTFE. Le fil de base et l'extérieur sur le fil de bobinage sont 304V en acier inoxydable, fils de bobinage et l'intérieur est d'or (UA). Le produit est stérilisé par l'oxyde d'éthylène et utilisée une fois. Durée de vie du produit de 3 ans.
Champ d'application
Le produit est adapté pour guider l'insertion d'autres instruments dans les vaisseaux sanguins, la création de l'accès aux instruments intravasculaires percutanée, ou pour le positionnement, intravasculaire ou d'établir l'accès intravasculaire. Le produit n'est pas conçu pour une utilisation en neuro-vasculaire coronarienne et interventions pour les procédures diagnostiques ou thérapeutiques.
Les introductions pour utilisation
1. Retirer la protection de la bobine avec le guide de l'emballage ensemble. Ne pas utiliser si le paquet est trouvé à être ouvert ou cassé.
2. Fixer une seringue contenant une solution saline à l'luer hépariné siège de la bobine de fil-guide de la protection et de l'injecter dans la bobine de protection de l'guidewire afin qu'il remplit la bobine de protection pour humidifier le fil-guide.
3. Déposer le guide de la bobine en poussant les exposés de l'extrémité distale guidewire jusqu'à l'extrémité proximale du fil-guide est retiré de la bobine de protection. Lorsque vous retirez le fil de guidage de la bobine, éviter le côté tête de préhension du fil de guidage pour éviter des dommages au fil. Si le fil-guide ne peut pas être facilement retiré de la bobine de protection, re-injecter une quantité appropriée de solution saline hépariné dans la bobine de protection et de réessayer.
4. Une fois le fil-guide a été retiré, ne sont pas de le réinsérer dans la bobine ou le réutiliser.
5. Avant l'utilisation, injecter une solution saline dans hépariné le cathéter utilisé pour garantir que le fil-guide peut se déplacer facilement dans le cathéter.
6. Insérez avec précaution la partie distale de l'extrémité céphalique guidewire.
7. L'avance le fil-guide sur le site cible tout en gardant le cathéter position fixe en vertu de la scopie de rayons x.
Remarque : Observer le mouvement de l'guidewire dans le bateau de moins de rayons X de scopie. L'avance le fil-guide uniquement si l'extrémité du fil-guide est visible sous X-ray. Au cours de l'opération, si la résistance est ressentie ou obstruction est détectée par les rayons X de scopie, déterminer la cause et prendre des mesures appropriées pour éliminer la résistance et d'éviter le risque de perforation vasculaire par soigneusement et lentement l'avancement ou en rétractant le guidewire.
8. Après le positionnement du guide en toute sécurité, le traitement d'instrument est avancé sur le site cible.
9. Le fil-guide est retirée en vertu de la protection du cathéter.
Le stockage et les conditions de transport
Stocker le produit à température ambiante, dans un environnement propre et bien aéré sans gaz corrosifs, évitez la lumière solaire directe et d'éviter le stockage dans une température anormale et une humidité élevée.
Le certificat
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