Name | Entsorgung OP-Maske | Spez. | 17X9 CM - 3P Blau | ||||||
Chargennummer der Sterilisation | 200120 | Produktionszeit | 2023, 01.09-2023.01.30 | ||||||
Produktions-Chargennr | 200105 | Stapel | 40-Karton | ||||||
Prüfstelle | Werkslabor | Anzahl der Proben | 13pcs | ||||||
Prüfdatum | 2023, 01.09-2023.01.30 | ||||||||
Prüfnorm | YZB/ 0603-2015 | ||||||||
Nein | Element |
Untersuchung.
Ebene |
Test q'ty | Standardanforderung/Spezifikation | Testergebnis | ||||
1 | Größe | S-2 | 13 | L : | 17, 5+-1cm |
16, 9-17, 5cm
16, 1-16, 4cm |
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W(erweitern) | 16+-1cm | ||||||||
Typ : | 3ply | ||||||||
Äußere Schicht | Vliesstoffe, 24GSM±5% | Entspricht | |||||||
Filterebene | Meltblown, 22GSM±5 % | Entspricht | |||||||
Innenschicht | Vliesstoffe, 24GSM±5% | Entspricht | |||||||
Bakterielle Filtereffizienz (BFE) | NLT 95 % | Entspricht | |||||||
2 | Aussehen | Die Maske ist mit einem Nasenclip aus biegbarem Kunststoff ausgestattet. | Entspricht | ||||||
3 | Maskenriemen | Das Maskenband sollte stark genug sein, um die Maske an ihrem Platz zu halten. Die Bruchfestigkeit des Verbindungspunkts zwischen jedem Band und dem Körper muss mindestens 10N sein. | 10, 126-11, 897 | ||||||
4 | Sauberkeit | 13 | Die Maske sollte sauber und intakt sein und darf keine Schäden oder Flecken auf der Oberfläche enthalten. | Entspricht | |||||
5 | Nähanforderungen | Wenn die Maske genäht ist, sollte die Naht fest sein, und Nadelspringen und Fadenentfernung sind nicht erlaubt. | / | ||||||
6 | Anforderungen für Heißpressen | Wenn die Maske heiß gedrückt wird, sollte die heiß gepresste Kurve regelmäßig und fest sein, und es ist kein Entgummieren zulässig. | Entspricht | ||||||
7 | Anfängliche Kontamination von Bakterien | Nicht sterile Produkte sollten frei von pathogenen Bakterien sein, und die ersten kontaminierten Bakterien sollten ≤100 cfu / g. | 42cfu/g | ||||||
8 | Sterilisationsanforderungen | Sollte steril sein. | Entspricht | ||||||
9 | EO-Rückstände | Ethylenoxid-sterilisierte Masken sollten einen Ethylenoxidrückstand von nicht mehr als 10 g/g aufweisen | 5, 02ug/g | ||||||
Abschluss der Inspektion: Nach der Inspektion ist diese Charge von chirurgischen Masken qualifiziert. | |||||||||