Marya Asitic Pharmaceutical GMP Standard خط تعبئة Gel PFS سعة 10 مل مع نظام CIP/SIP
بشكل أساسي في فك، وتمزيق، وملء، وسدادات الحقن التي يمكن التخلص منها في صينيات العسل في مصانع الأدوية. وهو في الأساس لإنتاج وتغليف مختلف المنتجات الأسمفية مثل اللقاحات، والأجسام المضادة أحادية النسيلة، والجزيء الصغير الهيبارين، والانسولين والحمض الهاليوروني.
المعلمة الفنية
مجموعة منتجات مناسبة
|
0.1-20 مل (تغيير أجزاء المواصفات بشكل صحيح)
|
مصدر الطاقة
|
380 فولت 50 هرتز
|
الطاقة
|
4,4 كيلو واط
|
خطأ في التعبئة
|
+/-1%
|
ضغط ضغط ضغط الهواء
|
0.6~0.8 ميجباسكال 20م3
/الساعة
|
معدل الهمس الآلي
|
>=99.5%
|
ضوضاء الماكينة الأحادية
|
<=70 ديسيبل
|
الوزن
|
750 كجم
|
الأبعاد
|
1630 × 1320 × 1700 (مم)
|
ميزات الأداء
-
يتوافق تصميم خط PFS البلاستيكي بالكامل والمواد والتصنيع والتجميع والتكليف به مع لوائح GMP الجديدة.
-
تستخدم هذه الماكينة نظام تحكم سيرفو لإكمال عمليات فك علبة المشط، وتمزيق الفيلم، ونقل، وملء، وتغذية القابس، تعبئة القابس وخرج الدرج. فهو مزود بالتحكم في التكامل الكهروميكانيكي، والتشغيل الثابت، ودرجة عالية من التشغيل التلقائي.
-
التطبيقات: 1 مل - 20 مل (وفقًا لمواصفات المستخدم)؛
-
نطاق تعبئة جهاز PFS البلاستيكي: 0.1مل-20مل
-
السعة: 2000-30000 BPH
-
رأس الحشوة: 2-10 أجهزة كمبيوتر، اختر حسب السعة؛
-
أنواع مختلفة من خيارات مضخة التعبئة: المضخة المعدنية، والمضخة البيريستلية، والمضخة الخزفية؛
-
دقة الملء: ≤ ± 1% (وفقًا لخصائص الدواء).
-
معدل النجاح ≥99.9%
-
الإزالة التلقائية للمحقنة وإعادتها من علبة المشط العسل بواسطة نظام السيرفو مع أسطوانة؛
-
التحكم التلقائي التام في الإنتاج مع أجهزة الاختبار الذكية في المحطات الأساسية؛
-
-
لا يوجد احتكاك بين سطح تلامس المكوّنات الإضافية وحل الدواء والقاع السفلي أثناء النقل. ودائما ما تحمي المحراب تدفق اللامبينار, مما يجنب خطر الجسيمات والتلوث;
-
يتم تشغيل مكونات التشغيل الرئيسية للماكينة من خلال الخدمة، وهي موجودة في الجزء السفلي من إطار الماكينة، الأمر الذي يتيح تحديد الموضع بدقة وتجنب تلوث البيئة؛
-
يمكن تزويد مضخة تعبئة يتم التحكم فيها بمحرّك السيرفو للتعبئة، وهي دقيقة للغاية وسهلة الضبط؛
-
نظام التعبئة القابل للتكوين CIP/SIP؛
-
يمكن تكوين وحدة تعبئة النيتروجين لعزل المحلول الطبي عن الأكسجين؛
-
يمكن تزويد الماكينة بنظام ملء الفراغ لتعبئة المنتجات اللزجة العالية؛
-
قابل للتكوين مع نظام حماية العزل RABS المفتوح ونظام تدفق Laminar لتنقية الهواء من الفئة 100؛
-
يمكن تهيئة وظيفة عدم ملء أي زجاجة ذات الأداء العالي، وعدم وجود غطاء للزجاجات، وإيقاف ضغط القوارير المرتبطة؛
-
يمكن تجهيزها بالروبوتات المتعددة لتكنولوجيا التحكم التعاوني لجعل عملية تمزيق الفيلم، وإزالة البطانة، وملء ، والمكوّنات، ووزن الحقن التي تمت تعبئتها مسبقًا عملية تلقائية تمامًا
-
يمكن ضبط المعايرة التلقائية لمستوى صوت التعبئة لمعايرة مستوى صوت التعبئة تلقائيًا بالكامل؛
-
يمكن تجهيزها بأنظمة عزل (عازل) معزل (عازل) إغلاق بالكامل وأنظمة إخراج (Bibo) في كيس (Bibo) عند الحاجة؛
-
التحكم والمراقبة التلقائية التامة لعملية الإنتاج باستخدام تقنيات التحكم مثل تشغيل ومراقبة شاشة اللمس الملونة عالية الدقة والتحكم التلقائي في وحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) والحماية التلقائية وتنظيم السرعة المتغيرة للترددات الخاصة بالحاسب الرئيسي؛
-
يمكن تخصيص المنتجات ذات الصلة وفقًا للاحتياجات الفعلية لـ العميل